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淺述制藥凍干機的各組成結(jié)構(gòu)起到的作用

返回列表 來源:網(wǎng)絡(luò) 發(fā)布日期: 2022-11-05

       制藥凍干機是一種針對**、粉針試劑等潮濕的設(shè)備;其工作原理是在真空狀態(tài)下,利用升華原理,使預(yù)先查封的藥物中的水分,不歷經(jīng)冰的融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去,從而達到**凍干的目的。并廣泛應(yīng)用作制藥行業(yè)生物制品、化學(xué)制品、天然藥物、熱敏性藥物抗菌素,瓶凍(凍干注射劑)、原料中間體凍干、口服凍干片劑、雙室袋、凍干膠囊、預(yù)灌針等。對熱敏性、易水解、易水解物質(zhì)和復(fù)雜成分物品展開快速的潮濕處理。

  制藥凍干機各組成結(jié)構(gòu)的作用:

  1.箱體結(jié)構(gòu):用作進料的小門,置放產(chǎn)品的隔板和前箱,捕捉水蒸氣的冷阱(后箱),后門(用作維護和修理等)

  2.液壓系統(tǒng):用作小門,隔板和主閥等的液壓掌控和運動;

  3.氣動系統(tǒng):氣動閥門等;

  4.產(chǎn)品隔板的傳熱系統(tǒng)(循環(huán)系統(tǒng)):

  4.1.數(shù)個循環(huán)泵,數(shù)個板框成套器

  4.2.使用硅油,有較高溫度限制,比如65度

  4.3.電加熱元件,李淦失靈掌控

  4.4.成套回路上帶有收縮箱,以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。

  4.5.使用一個殺菌呼吸器避免水分進入循環(huán)系統(tǒng)

  5.制冷系統(tǒng)

  5.1.載冷劑穿過冷卻器(有液位),冷卻器內(nèi)的制冷劑冷卻放熱,隨后制冷劑蒸汽(冷卻器下部蒸汽)被壓縮機(放在冷卻器上方)移出,加熱高漲排出冷凝器,歷經(jīng)水或者風(fēng)加熱冷凝(有一定液位),由節(jié)流裝置掌控冷卻器制冷劑流量。對于某一冷媒,某一壓力對應(yīng)飽和狀態(tài)溫度。

  5.2.幾臺壓縮機,有可供使用。

  5.3.使用環(huán)保制冷劑

  6.真空系統(tǒng)

  6.1.兩臺羅茨泵和三臺干泵

  6.2.配MKS壓力計用作真空掌控。配皮拉尼真空接收器監(jiān)控壓力,普通壓力變送器測量粗真空和正壓力。

  6.3.透過摻氣流量掌控

  6.4.與冷阱相連,為凍干過程提供真空環(huán)境。帶隔絕閥,若故障,閥門停用隔絕。

  7.通氣系統(tǒng)

  7.1.向箱體摻氣或凍干后解開真空

  7.2化霜后向冷阱通風(fēng)

  7.3.減壓閥,儲罐,蒸汽USB,過濾器,傳熱用作冷凝水蒸氣

  7.4.數(shù)個USB與氣源鏈接,比如氮氣和壓縮空氣

  8.CIP系統(tǒng)

  8.1.CIP儲罐,可蒸汽殺菌,增壓泵等

  8.2.透過泵供應(yīng)CIP水壓力

  8.3.對凍干機展開沖洗

  9.SIP系統(tǒng):透過121度純蒸汽對腔體和冷阱展開殺菌。

  10.排洪和水環(huán)泵潮濕系統(tǒng)

  10.1.所有排洪匯聚

  10.2.配置水環(huán)泵,用作除霜之后的冷阱特地潮濕

  11.掌控系統(tǒng)

  11.1.透過PLC和HMI對系統(tǒng)展開掌控和監(jiān)控,需滿足Part11和GAMP要求;

  11.2.實現(xiàn)配方的下載和執(zhí)行。

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