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實驗室真空凍干機的設計細節

返回列表 來源:網絡 發布日期: 2022-11-04

       真空凍干機應用在中藥制劑生產中有著眾多的優點,藥液在凍干前的灌裝便利精確、可實現連續化。低溫擾動下潮濕,有助于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的水解變性或者變質。凍干產品含水量低(一般在1%-3%),同時可在真空,甚至通氮氣保護條件下潮濕和留存,產品難于被水解,有助于長途運輸和長期留存。易進行無菌化操作,能批量無菌化生產。真空凍干機的無菌性做為其主要特性是其備受親睞的原因之一,上面我們就來說說什么樣設計細節體現了這一特性。

  1.遠距實心圓柱下支撐力:

  相對于傳統凍干機板層下托架的網格狀、平板式設計,遠距實心圓柱設計焊縫少,更易表面處理。并且由于圓柱體表面扁平規整,潔凈過程中死角較少。且采用此設計的下支撐力不隨板層兩邊運動,不會破壞箱體頂部光潔度。

  2.開放式板層壓塞上托架:

  采用開放式設計的上托架結構簡單、易潔凈、無法產生潔凈死角;不存有真空內外泄和污染的潛在風險。相比之下,傳統封閉式結構設計外表看起來規整明亮,但是外部采用田字格加強筋,引致外部空間無法沖洗徹底、易滋長微生物,對無菌生產造成較大風險。

  3.箱體排水口設計:

  原位沖洗(CIP)后,凍干機箱體中會堆積沖洗剩水。如果這些余下的水不能充分被排泄箱體,可能會引致細菌的病變,進而影響無菌生產。

  真空凍干機的排水口采用雙向坡面設計并保證其單點地勢低,進而保證箱體內的水能完全通過排水口排泄箱體。

  4.原位沖洗(CIP)技術:

  凍干機箱體外部采用幾處尾端沖洗噴淋頭,提高了口服用水的采用率。在沖洗中,板層可兩邊移動,組織協調幾處噴淋頭,可保證板層獲得充分的沖洗,避免了一個噴淋頭可能產生潔凈的死角。

  所致成本考慮,采用球閥做為首道排泄閥。但球閥的關斷面無法殺菌,故在無菌性上存有風險。此外,玻璃碎片易在球體處卡住,進而引致真空外泄風險。

  設備的首道排泄閥采用衛生級蝶閥,閥的關斷面可獲得充分殺菌,減少了相關風險。

  以上就是突出真空凍干機無菌性這一特性的具體設計細節,希望能幫助大家很好地了解該設備。

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